食品药品安全监管工作情况调研报告

章丘区人大教科文卫委员会

（2017年8月）

食品药品安全事关广大人民群众身体健康和生命安全，是重大的民生问题，也是重大的社会问题和政治问题。为了解和掌握我区食品药品安全监管工作情况，不断提升食品药品监督管理水平，8月上旬，区人大教科文卫委员会组织部分委员和人大代表，对当前全区食品药品安全监管工作进行专题调研，在深入调研座谈的基础上形成了调研报告。现将调研情况报告如下：

一、全区食品药品安全监管的基本情况

近年来，区政府高度重视食品药品安全工作，以保障人民群众用药安全为根本目标，以贯彻落实《食品安全法》《药品管理法》为重点，紧紧围绕群众比较关注的食品药品突出问题和安全监管存在的短板，采取积极措施，依法加强监管，落实法律责任，食品药品安全监管取得明显成效。先后被评为“国家食品安全示范市”、“全省药品安全示范市”、“全省餐饮服务食品安全示范市”。今年5月，我区代表济南市顺利通过国家食品安全示范城市验收。

（一）凝聚监管合力，构建共治格局。区政府坚持将食品药品安全工作纳入科学发展综合考核体系，年初与镇街、监管部门签订食品药品安全责任书，明确任务，压实责任，严格考核，落实奖惩。采取定期召开会议、实施联合执法检查等形式，及时研究解决食品药品安全方面的突出问题。不断深化完善以食药、公安、农业、水利、畜牧、林业为主的“六安联动”机制，充分发挥有关部门职能优势，在监管、执法、检测、信息等方面积极推进资源共享与合作，实现联席联勤联动。强化行业自我约束，组织全区14家餐饮具消毒企业成立行业协会，引导行业组织成员实现自我管理、自我监督、自我规范。建立食品生产领域专家库，有效解决监管部门自身专业技术人员不足和能力欠缺问题。

（二）强化科学防控，织密监管网络。一是强化准入防控。坚持从源头抓起，全面落实《山东省食品经营许可审查细则（试行）》，严格规范食品经营许可证办理，组织开展打击无证生产经营专项行动，全区食品生产经营业户持证率达到95%以上。严格药械准入标准，认真做好药品经营许可及第三类医疗器械经营许可日常检查监督，从严把好入口关。二是强化监管防控。食品监管全面落实网格化、规范化、痕迹化监管措施，加大有因检查、跟踪检查、“双随机”抽查力度，建立和完善动态监管档案。药械监管积极开展认证检查、跟踪检查和飞行检查，基本实现对辖区内药品生产、经营、使用单位检查全覆盖。三是强化风险防控。突出监管重点，全面落实日常监管措施。针对学生就餐和小饭桌等群众关注的突出问题，通过建立落实登记管理、星级评定、日常监管、公开公示等制度措施和开展“明厨亮灶”改造工程，督促学校和开办者落实主体责任和首负责任。针对疫苗、血液制品等高风险和有特殊储存要求的药品品种实施重点监管，加大对药品不良反应和医疗器械不良事件检测督导力度，从严落实防控责任，最大限度降低风险。

   （三）开展专项整治,消除安全隐患。针对重点品种、重点区域和重点单位存在的食品药品安全问题，进一步加大集中治理整顿和食品药品违法犯罪打击力度，通过开展多形式、大密度的专项整治行动，努力消除食品隐患。去年以来，全区共组织开展各类专项整治行动15次，仅今年上半年就完成各类抽检1500余批次，办理一般程序案件120件，罚没款187万元。一是突出重点抓整治。食品方面先后开展肉制品、畜禽水产品、食用植物油、白酒等10项专项整治；药品方面突出抓了高风险药品、基本药物、特殊药品监管，积极开展中药材、中药饮片质量专项整治，加强对特殊药品购、销、存的监管，以“零容忍”的态度，依法严厉打击制售假药、劣药等行为，净化市场秩序。二是创新机制抓整治。为有效解决众多食品加工小作坊产业基础低、小、散、差和从业人员责任意识不强的问题，结合创建国家食品安全示范市和山东省食品安全先进市，在全面摸排分层分类整治的基础上，在全区组织开展“一镇一标杆，一业一示范”小作坊示范引领活动，选择粉皮、酱卤肉等10个行业的14个专业村、35处小作坊示范点，按照统一标准和要求集中整顿规范，促进了小作坊食品生产质量的提升。积极开展“明厨亮灶”改造工程建设，不断优化大中学校就餐环境，提高学生饮食安全水平。先后创建省级示范学校食堂4家和“省级清洁厨房”餐饮单位18家。三是全面覆盖抓整治。坚持抓大不放小，在重点抓好大中学校、较大规模食品生产加工企业和餐饮单位安全监管的同时，深入推进食品“三小”（小作坊、小餐饮和小食品摊点）整治规范提升工作，按照“五统一”管理模式对食品小作坊实行分级分类监管整治，推动生产加工小作坊食品安全质量不断提升。制定落实《医疗器械专项整治2017行动方案》，对区内所有医疗器械生产、经营和使用单位进行全覆盖检查。

（四）加强宣传引导，营造社会氛围。以开展食品安全示范镇街创建活动为抓手，从今年开始，全面展开食品安全示范镇街创建工作，力争通过三年的努力，使全区所有镇街全部达到示范镇街标准。紧密结合创建全国文明城市活动，不断加强食品药品安全宣传工作力度，深入推进食品药品安全知识“进农村、进社区、进校园、进机关、进家庭”，积极开展食品安全宣传周、药品安全用药月和“文明餐桌”活动，依托电视台、《今日章丘》等主流媒体和食安章丘微信平台向社会推送公益广告、消费预警，广泛普及食药安全知识，引导公众合理消费，提升群众维权意识和防范意识，全社会食品药品安全氛围日益浓厚。

二、当前存在的主要问题

总的来看，我区在食品药品安全监管方面做了大量工作，食品药品安全形势总体稳中向好，但还存在一些突出问题和薄弱环节。

（一）监管队伍专业能力存在短板。现有执法人员知识结构难以满足监管需求，整体专业化水平不高。区食品药品监管局161名正式工作人员中具备食品药品专业知识的有93人，仅占全局人员的58%。在当前监管任务繁重而且复杂的情况下，需要监管人员具备“一岗多能”，然而一线监管人员普遍存在知识单一的问题，综合素质与监管要求不相匹配，执法能力难以满足监管需要。

（二）信息化监管手段欠缺且明显滞后。近几年，我区在运用现代信息技术手段加强食品药品监管方面做了一些工作，但与省内外的一些先进区县相比，“智慧监管”进程明显滞后，大大影响了监管效能。目前，除对13所大学、18所市直学校食堂以及少数食品生产企业实施视频监控监管外，多数食品药品生产销售单位都没有采取有效的信息化监控措施，“智慧监管”进程与先进地区相比明显落后和滞后。

（三）种植养殖环节存在风险隐患。随着经济社会不断发展，食品药品安全监管工作“风险点”呈多样化、多层次、多方面的趋势，特别是食用农产品中存在的农兽药残留超标和过量使用抗生素等问题依然较为突出，致使安全隐患风险增多，监管工作难度加大。从全区食药监系统对市场流通、餐饮服务环节食用农产品监督性抽检情况看，2016年共抽检572次，不合格15批次；2017年（截止8月底）共抽检食用农产品445次，已检出27批次不合格产品，所检出的这些不合格农产品皆是因农兽药残留超标或违法添加物。由于全区食用农产品生产主体很大一部分是种植、养殖散户，加之从产地到流通环节多，致使监管部门很难查找追溯到生产源头。这些问题的存在，影响了下游食品质量安全，也给安全监管工作带来较大压力。

（四）社会共治共管氛围还不浓厚。食品药品安全是当前全社会高度关注的问题，也是事关人民群众身体健康和生命安全的民生问题。调研表明，目前全区社会公众食品药品安全防范意识和参与食品药品安全管理的积极性还不高，存在着“三多三少”、“三高三低”现象，即关注的多，关心的少；要求的多、理解的少；监管对象多，监管人员少；群众期望值高，参与程度低；社会呼声高，支持配合低；行业风险高，应对风险能力低。从食品药品安全监管面临的社会环境看，食品药品安全“党政同责”责任和“四有两责”要求还没有得到切实落实；有关部门的监管职责还没有得到全面履行；有些企业的主体责任还没有落实到位。特别是食品药品监管人员经验不够、能力水平不足和整体素质、工作实效与群众的期望还存在着非常大的距离，监管任务与人力、物力、财力等行政资源之间的矛盾比较突出。

三、几点建议

食品药品安全监督工作千头万绪，任务艰巨，要按照“立足当前、着眼长远，突出重点、标本兼治”的原则，努力从根本上提升全区食品药品安全保障水平。专委会提出如下五点建议：

（一）加大宣传教育力度，增强人民群众食品药品安全意识。要采取行之有效的方法加大宣传力度，不仅要宣传食品药品法律法规知识，更要宣传假、劣食品药品产生的途径、危害及识别方法，宣传有关部门的职能责任；不仅要加强在城区的宣传，更要加强在农村的宣传，不断提高农民群众认知违法行为的能力和自我防范的意识。要从把握主动性、实现多样性、提高实效性出发，建立健全食品药品监管信息发布制度和政务网站的监管信息例行发布；要通过报纸、电视、互联网络新媒体等形式，传播食品药品安全知识、发布监管信息，及时将各种假劣食品药品信息公告大众，使社会各界及时了解食品药品监管动态，使老百姓自觉拒绝假劣食品药品，由被动消费变主动消费。要紧密结合今年开展的创建食品安全示范镇街活动，积极推进镇街食品药品科普宣传站建设，通过开展内容丰富、形式多样的宣传活动，不断扩大宣传覆盖面，提高公众对食品药品安全知晓率、满意率，努力形成人人参与监督食品药品安全工作的良好局面。

（二）推进“智慧监管”工程建设，提升信息化监管效能。据了解，潍坊市以信息化手段支撑食品安全，规划建设信息化监管平台，通过信息公开、电视直播后厨、透明快检、明码追溯等一系列科学实用的监管手段，建成覆盖各环节的监管系统，实现了食品药品“智慧监管”。聊城市冠县除对全县120多家学校厨房食堂实施24小时远程监控和零距离监管外，还对大中型餐饮单位、部分生产企业化验室也都安装了“天眼”，通过“天眼”监管人员可以随时“查岗”实施监管。我区应学习借鉴先进地区“智慧监管”的经验，以智慧提升效能。当务之急是要加快应急指挥中心建设，构建区食品药品安全管理指挥平台，实现应急管理的信息化，切实改变当前“运动战”加“人海战术”的监管格局。指挥平台主要用于受理投诉举报、监控食品企业、处置食品应急事件等，并在全区主要食品生产企业、食品超市、学校食堂、接待饭店、大型餐饮、校外托管机构等关键控制点普遍安装食品监控并连接到指挥平台，实现实时监控。同时，选择部分食品超市、农贸市场和大型饭店安装投诉举报电话，与指挥中心实现互联互通，既方便市民及时反映食品安全问题，投诉举报制假售假行为，也有利于监管部门快速反应、高效处置此类问题，提升科学监管效能。

（三）强化生产经营者第一责任人意识，健全完善追溯体系建设。教育引导食品药品生产经营者对其生产经营的食品药品安全负责，严格依照法律法规和食品药品安全标准从事生产经营活动，保证食品药品安全诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。要进一步落实好食品药品生产经营者是食品药品安全第一责任人这一要求，推动广大食品药品生产经营者切实担负起食品药品安全主体责任，牢固树立法律意识、责任意识和道德意识，严格依法从事食品药品生产经营活动，切实落实法律规定的进货查验、原料控制、成品检验、销售记录等各项制度，保证食品药品安全。加快建设食品药品安全信息追溯平台，以食品安全为重点，健全食品药品追溯管理制度，全面实施使用农产品产地准出和市场准入制度，依托全区肉类蔬菜追溯系统，加快食用农产品追溯体系建设，在食品生产经营企业全面落实索证索票可追溯义务；在食品加工小作坊全面推广使用二维码追溯管理；在食用农产品集中交易市场全面推行“一票通”可追溯制度，逐步实现食品全链条来源可查、去向可追、过程可控、责任可究。特别是对群众广泛关注的食品生产加工过程中非法添加和食用农产品种植养殖过程中滥用农药、兽药等突出问题，要加大追溯查处力度，严厉惩处食品安全领域的违法犯罪行为，加强从农田到餐桌全过程的监管，严防、严管、严控食品安全风险，切实提高食品安全总体水平，确保广大人民群众吃得放心、安心。同时，要重视加强对过期药品的监管力度，确保用药安全。

（四）加强执法体系和能力建设，提高执法人员专业化水平。做好食品药品安全监管工作，离不开高素质的监管执法队伍作保障。针对当前我区食品药品监管人员现状及存在的专业化监管人员少、综合素质能力不高、监管经验缺乏等明显短板，需要进一步加强专业执法队伍建设，切实提高食品药品安全监管水平和能力。一是科学合理地配置好食品药品监管人员，积极通过招考、遴选等方式，为食品药品监管部门配齐配好更多专业技术人员，不断优化监管队伍结构。二是采取走出去和请进来的方式，坚持学习与实践相结合，短期需要与长远建设相结合，切实抓好现有一线监管人员职业道德、法律法规和业务知识的学习和工作技能的培训，全面提升食药安全监管人员的综合素质和业务能力。三是继续发挥“专家库”作用，使其在履行好对监管工作进行评价和监督职责，协助处理疑难或有争议食品药品安全事件、风险研判的同时，做好对我区食药监管人员的业务技能培训。

（五）完善食品药品安全社会共治格局，以社会共治推动高效监管。食品药品生产经营具有产品多、主体多、环节多的特点，监管难度非常大，单靠监管部门的力量是远远不够的，必须做到党委政府重视、部门共同监管、企业行业自律、人民群众参与、社会媒体监督，才能真正管得住，管得好。一是充分发挥区食安办统一领导、组织、协调作用，进一步理清各部门职责分工，做到监管职能无缝衔接，职责责任明确清楚，各个环节协调推进，确保食品药品监管无死角，真正形成监管合力。二是不断完善“六安联动”监管工作机制，推进监管、执法、检测、信息等资源共享与合作，建立健全基层食品药品安全监督体系，重点落实镇街食品药品安全职责，推进监管重心下移。三是积极创造条件，鼓励支持消费者和消费者协会、行业协会、新闻媒体等力量参与和监督食品药品安全工作，同时还要引导社会各方面有序参与，依法惩处编造、散布虚假食品药品安全信息等违法行为，形成良性互动的社会共治格局，努力实现全民共治共享食品药品安全。